Trong bối cảnh yêu cầu về độ tin cậy của kết quả xét nghiệm ngày càng cao, việc vận hành một hệ thống quản lý chất lượng theo chuẩn quốc tế là nền tảng để bảo đảm tính chính xác, an toàn và nhất quán trong hoạt động chuyên môn. Tháng 12/2025, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đã nhậnQuyết định duy trì và mở rộng Hệ thống Quản lý Chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 15189:2022 cho các phòng thí nghiệm của Khoa Vi rút, Khoa Vi khuẩn, Khoa HIV/AIDS và Trung tâm Nghiên cứu Y sinh học, do Văn phòng Công nhận năng lực đánh giá sự phù hợp về tiêu chuẩn chất lượng (AOSC) cấp, với 24 chỉ tiêu đánh giá.

Trước đó, từ ngày 23-26/9/2025, Viện đã tiếp đoàn đánh giá ISO 15189:2022 do AOSC triển khai. Hoạt động đánh giá được thực hiện nghiêm túc, toàn diện, bao gồm rà soát hệ thống tài liệu, đánh giá trực tiếp tại các phòng thí nghiệm, phỏng vấn nhân sự liên quan và kiểm tra việc tuân thủ các yêu cầu của tiêu chuẩn. Đoàn đánh giá đã ghi nhận những nỗ lực đáng kể của Viện trong việc duy trì nền tảng chất lượng ổn định, đồng thời chỉ ra một số nội dung cần khắc phục, cải tiến để phù hợp hơn với phiên bản tiêu chuẩn mới.

Ngay sau đợt đánh giá, Viện đã triển khai kế hoạch khắc phục, huy động sự phối hợp đồng bộ giữa các đơn vị chuyên môn. Các điểm tồn tại được phân loại theo mức độ ưu tiên, giao rõ đầu mối, thời hạn thực hiện và được giám sát chặt chẽ. Nhờ đó, trong thời gian ngắn, các yêu cầu của đoàn đánh giá đã được hoàn thiện đầy đủ, có bằng chứng rõ ràng, bảo đảm tính tuân thủ và hiệu lực của hệ thống.

Việc được duy trì và mở rộng chứng nhận ISO 15189:2022 vào tháng 12/2025 có ý nghĩa đặc biệt quan trọng đối với Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương. Trước hết, đây là minh chứng cho cam kết mạnh mẽ của Viện trong việc chuẩn hoá và nâng cao chất lượng xét nghiệm. Đồng thời, hệ thống quản lý chất lượng theo ISO 15189:2022 giúp tối ưu hóa quy trình, giảm thiểu sai sót, tăng độ tin cậy của kết quả xét nghiệm - yếu tố then chốt phục vụ công tác xét nghiệm trong giám sát phòng, chống dịch cũng như nghiên cứu khoa học.

Trong thời gian tới, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương tiếp tục duy trì việc rà soát định kỳ, cải tiến liên tục hệ thống quản lý chất lượng; đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin trong quản lý phòng thí nghiệm; tăng cường đào tạo, nâng cao năng lực cho đội ngũ cán bộ. Mục tiêu lâu dài là xây dựng hệ thống phòng thí nghiệm đạt chuẩn, hiện đại, an toàn, đáp ứng tốt yêu cầu dự phòng, kiểm soát bệnh truyền nhiễm và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Việc nhận quyết định duy trì và mở rộng ISO 15189:2022 không chỉ là dấu mốc đáng tự hào, mà còn là động lực để tập thể Viện nỗ lực hơn nữa trên hành trình nâng cao chất lượng và hội nhập quốc tế.

ThS. Bùi Hải Hà - Trung tâm ĐBCLXN và Kiểm chuẩn